为了确保药用辅料的质量和安全性,近年来各国法律法规对制药公司和药用辅料供应商提出了更高要求。在中国,随着近几年仿制药质量和疗效的一致性评价、原辅包信息登记及关联审评审批等相关政策出台,都明确了制剂企业对药用辅料的选择负主体责任,也意味着,辅料企业将会完全的接受制剂企业的审查,以取得制剂企业的认可,同时促进辅料企业的发展和创新。在政策驱使下,新产品、新剂型、新工艺的推广和运用给新型药用辅料带来广阔的市场。
国内部分药用辅料、药包材企业正在积极调整、改革,主动提升产品质量,确保药品质量和安全。同时,更多制剂企业对优质的辅料生产企业也产生了迫切的需求。作为CPhI China特色板块之一的“国际药用辅料与技术中国展”(PharmaExcipients China),将于2019年6月18-20日在上海新国际博览中心E3馆全新启航!届时将汇聚国内外百余家优质药用辅料企业,不仅助力企业开拓医药、保健品等领域市场,国内外一线专家、业内权威人士也将齐聚于此,解析各国辅料指南更新,探讨质量控制技术要求,助力辅料企业融入全球化产业链。